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深圳市国商联信息技术服务有限公司
主营：ISO9001认证咨询,ISO27001认证咨询,ISO20000认证咨询,三体系认证咨询,质量管理体系认证咨询,售后服务认证咨询,ISO45001认证咨询
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10广东深圳湛江TS16949认证改进
10.1广东深圳湛江TS16949认证总则
组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括：
a）改进产品务，以满足要求并应对未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系的绩效和有效性。
注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
10.2不合格和纠正措施
10.2.1当出现不合格时，包括来自的不合格，组织应：
a）对不合格做出应对，并在适用时：
1）采取措施以控制和纠正不合格；
2）处置后果。
b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格；
2）确定不合格的原因；
3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c）实施所需的措施；
d）评审所采取的纠正措施的有效性；
e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；
f）需要时，变更质量管理体系。
纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。
10.2.2组织应保留成文信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质以及随后所采取的措施；
b）纠正措施的结果。
10.2.3问题解决 组织应有形成文件的问题解决的过程，包括： a) 用于各种类型和规模的问题（如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现）的明确方法； b) 控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动（见ISO 9001*8.7条）； c) 根本原因分析、采用的方法、分析及结果； d) 系统性纠正措施的实施，包括考虑对类似过程和产品的影响； e) 对已实施纠正措施的有效性的验证； f) 评对适当现场文件的信息（如：PFMEA,控制计划）的评审，必要时进行更新。
若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。
10.2.4防错 组织应有一个形成文件的过程，用于确定适当的防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如：PFMEA）形成文件，试验频率应记录在控制计划文件。
10.2.5保修管理体系 当组织被要求为其产品提供保修是，组织应实施一个保修管理过程。组织应在该过程中包含一个保修件分析法，包括NTF（未发现故障）。当顾客*时，组织应实施所要求的保修管理过程 。 10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析 组织应对顾客投诉和使用现场失效，包括零件，进行分析，并应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生。
在顾客要求的情况下，这应包括终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析。
组织应向顾客并在组织内部传达试验/分析的结果。 |
10.3持续改进
组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审输出，以确定是否存在需求和机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。
10.3.1持续改进– 补充 组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在本过程中应包括以下内容: a) 对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别； b) 一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费； c) 风险分析（如：FMEA）。
注：持续改进是当制造过程有能力且稳定或当产品特性可预测且满足顾客客要求时实施的。 |
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